? ? 2017年9月1日至3日,第七屆中國醫(yī)療器械高峰論壇在蘇州湖畔拉開帷幕,中國醫(yī)療器械高峰論壇作為國內(nèi)首個聚焦于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的專業(yè)高峰論壇,直擊新醫(yī)改與監(jiān)管新政下的中國醫(yī)療器械創(chuàng)新征途。本屆高峰論壇繼續(xù)關(guān)注中國醫(yī)療器械行業(yè)生態(tài)發(fā)展、行業(yè)政策的最新變化;同時還就新興醫(yī)用材料、心臟疾病的介入治療及其延伸和擴展、精準(zhǔn)醫(yī)療等專題展開深入探討。在新醫(yī)改的新政影響下,如何讓中國醫(yī)療器械創(chuàng)新穩(wěn)步健行,亦是此次會議上討論的重要議題。
近五年,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速為15%左右,高于同期國民經(jīng)濟平均增長水平。截止到2016年11月,全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15343家;全國共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)335725家。而進出口方面,2016年我國醫(yī)療器械貿(mào)易總額達(dá)389.1億美元(1.1%),進口額為184.0億美元,同比增長6.28%,出口額為205.0億美元,同比下降3.14%。資本的投入也讓醫(yī)療器械發(fā)展更上一層。 據(jù)統(tǒng)計,截至2017年4月,生產(chǎn)企業(yè)掛牌上市公司45家。所以國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大。然而對比中外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比仍然有較大距離,特別是在具有產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高度的持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè)方面落差。
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問題包括創(chuàng)新體系及配套政策欠缺。具體來說,創(chuàng)新能力建設(shè)在我國不能由中小企業(yè)為主的產(chǎn)業(yè)界獨自完成;世界各醫(yī)療產(chǎn)業(yè)強國對創(chuàng)新實施大量政府干預(yù);發(fā)達(dá)國家現(xiàn)狀:小企業(yè)做原創(chuàng),大企業(yè)做改進并產(chǎn)業(yè)化;企業(yè)獨自完成從創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化的全部過程,成功率低;科研院所的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化率不足10%,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為概念階段;缺少創(chuàng)新中介服務(wù),社會資本與產(chǎn)業(yè)也難以高效對接;政府對創(chuàng)新產(chǎn)品的支持政策不夠。政策方面來看,首先就是創(chuàng)新環(huán)境的大政策,大環(huán)境還沒有完全的到位。這些創(chuàng)新的產(chǎn)品經(jīng)過艱難的注冊,進入了綠色通道,但是進了以后還是很難賣出。其次知識產(chǎn)權(quán)組合還是缺乏聯(lián)合機制??傮w來說行業(yè)90%以上的政策都是利好的,具體來說,政策演變會給行業(yè)的發(fā)展帶來影響。
展望我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的趨勢,其一為人工智能。醫(yī)學(xué)影像與人工智能結(jié)合成為熱門關(guān)注領(lǐng)域,有望成為人工智能領(lǐng)域第一個醫(yī)療臨床應(yīng)用。趨勢之二為移動互聯(lián)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)。比如說可穿戴設(shè)備的微型化、便攜化、數(shù)字化;智能血糖儀、智能血壓計、掌上監(jiān)護儀、電子皮膚等生命信息采集設(shè)備;未來的醫(yī)療器械將逐漸趨于智能化,集數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析、健康管理于一體;智慧醫(yī)療健康管理服務(wù)、健康管理云平臺等。受新技術(shù)的影響,從基因到大智慧醫(yī)療等等很多的東西,從投資的角度來看泡沫很大,對我們患者來說也不是壞事,說明資本都往里面聚集,慢慢就會出來實用的東西。泡沫也是有好處的,但大家還是要慎重,因為有很多的世界巨頭進入互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域。你們看到的東西,即便感覺很有意義,但是它仍然面臨很多實用方面的風(fēng)險。你是看到曙光,但曙光要照亮人類的疾病還有很長的時間。